目的 观察一种以抗菌肽(AMP)和聚六亚甲基双胍(PHMB)为主要成分的复合型生物消毒液抗菌活性及其安全性。方法 采用悬液定量杀菌试验和动物试验方法,对某复合型生物消毒液抗菌活性及其安全性进行观察。结果 该复合生物消毒液原液对悬液内的指示菌分别作用1 min,对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单胞菌的平均杀灭对数值均>5.0,对白念珠菌的平均杀灭对数值>4.0。该复合消毒液对小鼠LD50值>5 000 mg/(kg•bw),属实际无毒级;其原液对家兔完整皮肤和黏膜均无刺激性。结论 该复合型生物消毒液具有良好的杀菌效果和生物安全性。
目的 观察60Co-γ 射线辐照灭菌对大豆异黄酮胶囊的影响及灭菌效果。方法 采用微生物定量培养和理化分析方法,观察60Co-γ 射线灭菌对大豆异黄酮胶囊的影响及灭菌效果。结果 经过10 kGy 60Co-γ 辐照灭菌处理,大豆异黄酮胶囊的外观性状无变化,且崩解时限符合规定,3种主成分含量差异均无统计学意义(P>0.05),指纹图谱确认有14个共有峰,相似度≥0.999,色谱图无明显变化,大豆异黄酮胶囊中微生物明显减少。结论 60Co-γ 辐照灭菌对大豆异黄酮胶囊质量无显著影响,能有效降低大豆异黄酮胶囊微生物含量。
目的 验证电子束对新型冠状病毒的杀灭能力,为其实际消毒应用提供依据。方法 采用Vero细胞培养法制取病毒悬液,应用不同辐照剂量的电子束对染毒滤纸片照射,检测存活病毒滴度和回收液上清液中的新型冠状病毒核酸,以核酸检测的结果、细胞病变效应和病毒半数组织感染量(TCID50)评价杀灭效果。结果 在环境温度为-20~20℃条件下,辐照剂量为5 kGy,对染毒纸片上新型冠状病毒杀灭对数值>4.0。-80℃条件下,辐照剂量9 kGy,对染毒纸片上新型冠状病毒杀灭对数值>4.0。结论 温度越低,新型冠状病毒对电子束的耐受剂量越高。
目的 观察4种包装材料器械包在压力蒸汽灭菌前后重量变化及湿包发生情况,为湿包判断提供依据。方法 采用随机区组设计,将2022年8—10月某医院骨科待灭菌复用骨科器械组装,按照规范随机使用棉布、无纺布、硬质容器或新型纺织品材料进行包装,在压力蒸汽灭菌器内使用相同程序进行灭菌;在灭菌前和灭菌完成后5 min内称重,并在冷却30 min后检查湿包发生情况。每种材料包装器械灭菌40例次,统计分析湿包例次发生率和灭菌后重量减少率。结果 4种包装材料器械包灭菌后湿包例次发生率差异无统计学意义(χ2=3.490,P=0.322);160例次灭菌操作后发生湿包26例次,重量增加的有13例次,其中1例次包重量增加率>0.2%,而非湿包重量均无增加;4种材料包装的器械包灭菌后湿包重量减少率均小于非湿包(P<0.05)。结论 4种包装材料对湿包率的影响无明显差异,以灭菌后器械包重量增加作为湿包判断标准的准确性仍需进一步探索和验证。
目的 建立一种用于检测饮用水中消毒副产物二氯乙酸和三氯乙酸残留的高效液相色谱-质谱/质谱法。方法 样品过滤膜后测定,通过 HILIC 色谱柱分离,以乙腈-水(50%-50%)流动相进行等度洗脱,外标法定量。结果 水中二氯乙酸和三氯乙酸含量在0.5~100.0 μg/L,线性相关系数(r)>0.999,定量限为0.5 μg/L,检出限为0.2 μg/L。结论 该方法可用于定量检测饮用水中二氯乙酸和三氯乙酸的残留量。
目的 观察一种小间距板式催化臭氧消毒机对密闭空间内空气、物体表面消毒效果以及对金属腐蚀性。方法 采用载体定量杀菌试验和现场消毒试验方法,对某板式催化臭氧消毒机的消毒效果及其金属腐蚀性进行观察。结果 该臭氧消毒机以10 mg/m3臭氧量对空气中白色葡萄球菌作用30 min,平均杀灭率为99.99%;对布片载体上大肠埃希菌作用40 min,对金黄色葡萄球菌作用120 min,杀灭对数值均>3.00。该臭氧消毒机以30 mg/m3臭氧量对纸片载体上枯草杆菌黑色变种芽孢作用3 h,杀灭对数值>3.00。该臭氧消毒机以20 mg/m3臭氧量,循环处理20次,累计60 h,对不锈钢片、碳钢片、铜片和铝片基本无腐蚀。结论 该臭氧消毒机在常温下可用于空气和物体表面消毒,对纸片染菌载体可达到高效消毒效果,并且对金属基本无腐蚀性。
目的 在关键质量属性符合要求的基础上选择适合某口服液的消毒工艺,并观察其消毒效果。方法 观察增加制剂成品消毒工艺对关键质量属性的影响,并制订改进措施;采用微生物定量检测方法,对某口服液制剂过程中消毒工艺及其消毒效果进行评价。结果 通过车间洁净技术、湿热消毒工艺和工作人员手消毒措施等综合消毒工艺,某口服液产品微生物限度检测全部合格,跟踪统计消毒工艺改进后的产品微生物检测结果全部合格。结论 消毒工艺能显著降低微生物污染风险,确保产品微生物限度检测合格。
目的 了解天津市托幼机构卫生消毒质量状况。方法 通过回顾性调查,对2012—2023年天津市部分托幼机构卫生消毒质量状况进行分析与评价。结果 该市托幼机构卫生消毒质量监测覆盖率由2012年的13.89%,扩大到2023年的28.40%,平均覆盖率为24.35%。室内空气、工作人员手和物体表面平均合格率分别为89.51%、89.17%和90.58%。组合监测项目(室内空气+物体表面+工作人员手+餐饮具)消毒质量合格率范围在37.65%~67.18%。公办与民办托幼机构各项消毒质量合格率无统计学差异(P>0.05)。结论 天津市托幼机构消毒质量监测覆盖范围扩大,但组合监测项目消毒质量合格率偏低。
目的 探讨消化内镜再处理过程中干燥方式的安全性。方法 采用仪器法和微生物培养法,对某医院临床周转中的消化内镜再处理过程中干燥方式的安全性进行评价。结果 手工洗消组内镜活检腔道水珠残留数多于自动洗消机组。试验组气枪吹干为止,对照组气枪吹30 s。2组干燥方式的内镜活检腔道处理后4 h生物学检测全部合格,处理后8 h生物学检测合格率均为95%。结论 消化内镜再处理流程中用气枪吹干30 s可以满足干燥要求,自动清洗消毒机流程中干燥效果优于手工清洗消毒者。
目的 构建基于医疗失效模式与效应分析(HFMEA)的消化内镜清洗消毒优化流程,并评价其应用效果。方法 选择某医院2021年1—4月临床送洗的200条消毒消化内镜作为对照组,按照WS 507—2016《软式内镜清洗消毒技术规范》清洗消毒;同年8—10月消化内镜200条作为观察组,应用HFMEA方法,分析消化内镜清洗消毒的失效模式和潜在风险原因,计算优先风险数(RPN),对需要优先解决的问题提出改进措施,并对实施HFMEA前后的效果进行评价。结果 观察组消化内镜ATP残留量、残留蛋白量及RPN值明显低于对照组(P<0.05),质量管理项目中蛋白残留、预处理不充分、终末处理不规范、酶液使用不规范和内镜清洗不规范的发生率均明显低于对照组(P<0.05)。结论 应用HFMEA模式可有效提高消化内镜清洗消毒效果,降低消化内镜质量管理不合格率。
目的 调查全国医院外来医疗器械及植入物使用后再清洗消毒管理状况,为其规范管理提供依据。方法 采用自制问卷调查2022年3—6月国内209家医院外来医疗器械及植入物使用后再清洗消毒状况,并分析其影响因素。结果 共发放问卷215份,问卷有效回收率97.21%。209家医院中,79.4%对使用后外来医疗器械及植入物全部进行再清洗消毒,40.7%由消毒供应中心进行再清洗消毒,58.9%设置再清洗消毒专岗,63.2%采用全程追溯。与使用前清洗消毒管理状况相比,不同级别医院使用后再清洗消毒管理皆不够规范(均P<0.05)。结论 各级医院外来医疗器械及植入物使用后再清洗消毒管理皆不够规范,存在制度规程不健全、器械处理不规范、信息化不全面、人员安排不合理等问题,医院各部门应积极采取针对性措施加以完善。
目的 了解苏州市吴江区托幼机构消毒质量现状,为促进托幼机构传染病防控工作提供依据。方法 采用随机抽样法采集样本,根据相关的标准和规范,检测寝室内空气、工作人员手和物体表面的细菌菌落总数,餐(饮)具的大肠菌群和沙门菌含量以及紫外线灯的辐照强度,比较不同类型托幼机构消毒质量合格率差异。结果 2021—2023年监测辖区内托幼机构20家次,共采集各类样本662份,消毒质量总合格率为93.1%;各年度合格率依次为91.0%、91.6%和98.7%。物体表面和紫外线灯的各年度合格率差异均有统计学意义(P<0.05)。城区与乡镇托幼机构消毒质量合格率分别为93.5%和92.2%,其中城区紫外线灯的合格率显著高于乡镇(81.8% vs 52.0%,χ2=6.886,P=0.009)。不同规模托幼机构(<500人、500~1 000人、>1 000人)的样本总合格率分别为95.4%、95.8%和85.5%,差异有统计学意义(χ2=20.696,P=0.001)。不同物体表面(毛巾、玩具和桌面)合格率分别为88.5%、98.4%和96.5%,差异有统计学意义(χ2=6.591,P=0.037)。结论 苏州市吴江区托幼机构的总体消毒质量情况良好,但紫外线灯和工作人员手的消毒质量仍需进一步加强。
目的 调查极低出生体重新生儿中心置管相关性血流感染(CLABSI)临床特征及病原菌分布。方法 通过回顾性调查方法,对某医院新生儿重症监护病房(NICU)出生体重<1 500 g的CLABSI感染患儿临床病历资料进行分析。结果 本研究共纳入CLABSI病例134例,平均胎龄<30周,平均出生体重1 200 g。从CLABSI感染患儿病原学标本中鉴定出23种病原菌,共134株,其中革兰阴性菌、革兰阳性菌和真菌分别占60.45%、23.38%和15.67%。肺炎克雷伯菌、近平滑念珠菌和阴沟肠杆菌构成比居前3位。CLABSI并发症及治疗失败率高,其中坏死性小肠结肠炎占23.46%,感染性休克占18.52%,治疗失败占14.81%。结论 极低出生体重新生儿CLABSI病原菌以革兰阴性菌为主,其并发症发生率高,预后较差。
目的 了解新型冠状病毒感染病房不同负压水平对物体表面该病毒核酸污染的影响。方法 选取某医疗机构新型冠状病毒感染负压病房作为调查对象,检测病房内外气压差,对病房内的床扶栏、地板、水槽和马桶等表面进行新冠病毒核酸采样,并检测病毒核酸污染情况。结果 2个层楼的感染病房负压差分别为(20.96±0.57)和(6.49±0.90)Pa(t=113.348,P<0.001),均符合GB/T 35428—2017要求(负压差≥5 Pa);相应层楼阳性样本检出率分别为16.41%和16.97%(χ2=0.020,P=0.887)。低负压病房起居室内阳性样本检出率为23.23%,高于洗手间阳性样本检出率(7.58%)(χ2=6.889,P=0.009);高负压病房两区域检出率差异无统计学意义(P>0.05)。低负压病房地面阳性样本检出率高于高负压病房(27.27% vs 7.69%;χ2=4.934,P<0.05)。结论 负压差大小对感染病房内新型冠状病毒的污染整体分布影响不明显,低负压病房应注重洗手间的清洁消毒,尤其应加强地面的清洁消毒。
目的 调查某医院麻醉机管路污染情况,并探讨去除污染的方法。方法 采用现场采样和细菌定量检测方法,对某医院手术室麻醉机管路进行细菌污染调查和消毒效果评价。结果 共调查13台麻醉机内部管路呼气端口和活瓣内口,细菌污染超标率分别为31.03%和57.69%。使用后的麻醉机管路采用过氧化氢汽化熏蒸消毒,以及用有效氯1 000 mg/L的含氯消毒液对管路外口处擦拭消毒,麻醉机管路呼气口和活瓣口的卫生合格率均高于消毒前 (P<0.05)。患者年龄、经腔镜手术和俯卧位通气是污染麻醉机内部呼吸管路的高危因素。结论 所调查的麻醉机管路细菌污染超标严重,采用熏蒸和擦拭消毒可有效降低细菌污染。
自2023年2月1日起施行的《上海市消毒管理办法》(以下简称《办法》)是全国首部由地方政府出台的关于消毒工作的专业法规。这部政府规章不仅解决了新型冠状病毒感染疫情防控期间消毒工作中暴露出的问题,而且还创新了具有一定前瞻性的消毒工作机制,为后疫情时代的上海城市公共卫生安全提供能力储备和有力保障。《办法》共八章四十八条,包括总则、消毒的一般规定、消毒服务机构、预防性消毒、应急消毒、监督管理、法律责任和附则。整部规章贯穿“平急结合、科学精准”的原则,避免过度或不足消毒。创新的五大核心内容包括明确政府及相关部门职责,明确消毒的一般要求,加强消毒服务机构监管,规范预防性消毒和应急消毒,以及健全监督管理机制。本文从监管的角度对《办法》作了深入解读。
222 nm紫外线通过破坏DNA有效杀灭微生物;与254 nm紫外线不同之处在于,222 nm紫外线能够被蛋白质吸收,在辐照到DNA前已被蛋白质耗尽,从而避免了对皮肤和眼睛造成危害。然而,222 nm紫外线消毒产物,如蛋白质变性和环丁烷嘧啶二聚体(CPD)增加等原始证据未见有报道。在充分阐明消杀原理前,使用222 nm紫外线进行消毒仍需要遵守相关规范,以确保消毒的安全性和有效性。
目的 了解浙江金华市口腔诊疗机构消毒现状,为进一步提高消毒质量提供依据。方法 通过现场采样与检测的方法,对各级口腔诊疗机构消毒效果进行监测与分析。结果 2019—2023年共采样2 836份,平均总合格率89.46%。医务人员手、医疗污水、口腔治疗用水和紫外线灯辐照合格率偏低,分别为77.84%、82.93%、83.26%和85.80%。个体口腔诊所监测合格率为87.36%,低于一级和二级及以上机构(χ2=21.382,P<0.001),其中个体诊所医务人员手合格率最低,为71.67%。结论 金华地区口腔诊疗机构总体消毒质量较好,但个体口腔诊所医务人员手卫生相对薄弱,应采取措施全面提高口腔诊疗机构的消毒质量。
目的 探讨通过失效模式与效应分析(FMEA)管理模式规范腹腔镜器械灭菌流程以及加强工作质量控制,以及对于提升灭菌质量的影响。方法 采用无菌培养法,以传统管理模式为对照,观察基于FMEA的手供一体化管理模式下腹腔镜器械灭菌合格率、器械损耗率和多维度服务质量的变化。结果 采用FMEA管理模式的观察组腹腔镜器械灭菌效果合格率高于采用传统管理模式的对照组(98.58% vs 92.23%;χ2=44.938,P<0.001)。观察组器械损耗率低于对照组(1.02% vs 4.47%;χ2=21.720,P<0.001)。观察组工作效率、器械准备、包装质量、发放质量等维度评分均高于对照组(P<0.05)。结论 FMEA手供一体化模式能提高腹腔镜器械灭菌质量,降低损耗率,提升器械灭菌服务满意度。
目的 对现有压力水枪进行改良,设计制作新型管腔器械清洗装置并验证其清洗效果。方法 选取2022年9—10月由消毒供应中心回收清洗的术后复用管腔类器械90件,随机平均分为对照组和观察组。使用目测法、白通条检查法和ATP生物荧光检测法检测2组器械的清洗质量,比较清洗合格率和清洗时间。结果 3种方法检测结果均显示观察组清洗质量合格率高于对照组(P<0.05);观察组清洗时间为(241.38±24.62)s,对照组清洗时间为(630.04±22.76)s,差异具有统计学意义(t=77.737,P<0.001)。结论 新型管腔器械清洗装置可有效提升清洗质量,并提高工作效率。
目的 探讨正压灌流和负压吸引装置在超声乳化手柄手工清洗中的应用。方法 采用目测法和蛋白残留检测法,对正压灌流和负压吸引装置清洗超声乳化手柄的效果进行评价。结果 2组超声乳化手柄表面的清洗质量,目测法检测正压灌流和负压吸引装置对超声乳化手柄表面清洗效果合格率分别为93.64%和98.18%;蛋白残留检测正压灌流和负压吸引装置对超声乳化手柄清洗效果合格率分别为91.82%和97.73%。超声乳化手柄的管腔清洗质量,蛋白残留检测法检测对照组和试验组清洗合格率分别为87.27%和97.27%。结论 负压吸引装置清洗效果优于正压灌流法。采用负压吸引装置辅助清洗超声乳化手柄,可显著提高其清洗质量。
目的 观察自主研发的水动力清洗刷对刨削动力手柄的清洗效果,为刨削动力手柄清洗提供便捷高效的装置。方法 将2022年7—9月某医院消毒供应中心回收的120件刨削动力手柄按照当日回收顺序分为2组,每组60件。对照组使用传统毛刷对手柄进行刷洗,试验组使用自制水动力清洗刷进行刷洗;检测清洗质量,并记录清洗消毒时间。结果 使用目测法、白纱布法和ATP生物荧光法检测,试验组清洗质量合格率均优于对照组(100.0% vs 88.3%,98.3% vs 85.0%,95.0% vs 83.3%;P<0.05);试验组刷洗时间为(239.42±22.48)s,对照组刷洗时间为(371.48±41.01)s,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 采用自主研发的水动力清洗刷对刨削动力手柄进行刷洗,能有效提升刨削动力手柄清洗质量和清洗效率。
目的 了解骨科住院患者伤口分泌物病原菌分布及其药敏特点,为临床合理应用抗菌药防治医院感染提供依据。方法 采用回顾性调查,对2017—2022年某医院骨科住院患者伤口分泌物细菌培养及药敏试验结果进行分析。结果 共分离出病原菌424株,其中革兰阳性菌、革兰阴性菌和真菌分别占52.59%、46.93%和0.48%。金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单胞菌构成比居前3位,分别为34.67%、9.91%和6.60%。金黄色葡萄球菌对克林霉素、红霉素和青霉素G耐药率均>50.0%;大肠埃希菌对左氧氟沙星、头胞曲松和复方新诺明耐药率均>50.0%。2017—2022年耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的分离率为3.9%~14.1%。结论 住院骨科患者感染病原菌中以革兰阳性菌为主,金黄色葡萄球菌居首位,检出菌均有不同程度耐药,应加强耐药菌监测。
目的 调查新型冠状病毒感染疫情前和疫情期间非定点医院住院患者中心静脉导管相关血流感染(CLABSI)发生情况,并分析病原菌分布特征。方法 采用回顾性调查方法,选择2019年1—12月和2020年1月—2021年12月接受中心静脉导管(CVC)置管的住院患者为研究对象,分别作为对照组和观察组;比较2组患者情况、CLABSI发生情况和CLABSI病原菌分布。结果 观察组CVC置管天数为(24.58±16.43)d,比对照组(16.66±9.79)d置管时间长(t=3.284,P=0.001);CVC使用率高于对照组(3.33% vs 5.95%;χ2=13 908.367,P<0.001);2组间CLABSI发生率和发生时间差异无统计学意义(P>0.05)。观察组和对照组病原菌分布无明显差异,构成比均以革兰阳性菌的屎肠球菌最高,分别为21.74%和25.00%。结论 新型冠状病毒感染疫情期间非定点医院CVC置管患者CLBASI发生率较疫情前无明显变化,但CVC使用率和留置时间均有增大或延长,CLBASI病原菌以屎肠球菌为主,应制订和落实干预措施以有效降低CLABSI发生风险。
目的 了解某三级传染病医院的医院感染现患率情况,为医院感染预防与控制提供循证依据。方法 采取横断面调查方法,利用临床医生填报信息系统对2018—2020年调查日0:00—24:00所有住院患者进行医院感染现患率调查,并对感染病例分布特征进行分析与比较。结果 3次调查实查率均在97.45%以上,2018—2020年医院感染现患率分别为3.46%、2.29%和3.27%,例次现患率分别为3.56%、2.38%和3.39%。医院感染现患率明显低于社区感染现患率(2.98% vs 29.49%;χ2=731.832,P<0.05)。医院感染与社区感染构成比居前3位的科室存在差异;医院感染和社区感染部位均以下呼吸道为主。医院感染病原菌以革兰阴性菌为主。结论 由于传染病专科医院的特性,对医院感染发生率较高的科室应重点监测及干预。
目的 分析洛阳市某三甲综合医院心外科医院感染病原学特征,为心外科医院感染预防控制提供科学依据。方法 采用回顾性调查方法,收集2018—2022年医院心外科住院患者病历及病原学资料,并分析医院感染临床及病原菌分布特征。 结果 共调查117 577例心外科住院患者,医院感染发生率为5.0%,不同年份间医院感染发生率呈下降趋势(χ2趋势=21.427,P<0.001);男性感染者多于女性;感染部位以下呼吸道和手术部位浅表切口为主。从患者送检标本中共检出病原菌808株,其中耐药菌193株;病原菌和耐药菌均以革兰阴性菌为主,分别占49.0%和75.1%;病原菌构成比居前3位的分别为鲍曼不动杆菌(25.2%)、铜绿假单胞菌(13.5%)和肺炎克雷伯菌(5.4%)。结论 5年来该院心外科医院感染发生率逐渐降低,检出病原菌以革兰阴性菌为主,耐药问题依然严重,应加强科学管理,降低不合理用药。
2022年国家卫生健康委员会医院管理研究所建立了消毒供应质量控制指标体系,运用3个级别指标从不同管理维度对复用医疗器械再处理各流程环节进行质量控制,并取得了良好效果。本文以案例介绍、问题分析和处理措施为框架,介绍了某医院消毒供应中心在设备设施定期维护、器械清洗、器械包装、包外湿包和包内湿包控制方面有效落实该质量控制指标体系的实践经验,为促进消毒供应质量控制工作更加科学合理提供参考。